Anvisa seleciona dossiês de insumos farmacêuticos produzidos no Brasil
Agência vai certificar até oito dossiês de IFAs fabricados no país para fortalecer a cadeia produtiva nacional de medicamentos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou um processo de seleção para certificar dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) produzidos internamente. A medida visa conceder a Carta de Adequação de Dossiê para até oito projetos, independentemente de estarem vinculados a registros de medicamentos.
Para participar, as companhias devem cumprir requisitos específicos, como possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela própria agência e garantir que a última etapa da síntese química ocorra em território nacional. Além disso, o IFA deve constar na lista oficial definida no edital.
A seleção priorizará critérios como o grau de desenvolvimento nacional da substância, a participação das empresas em programas públicos de inovação e a extensão das etapas produtivas realizadas no país. Os insumos representam a base da indústria farmacêutica, sendo os componentes responsáveis pela eficácia terapêutica dos remédios.
As empresas interessadas possuem um prazo de 60 dias corridos, a contar da publicação do edital, para preencher o formulário eletrônico de candidatura. A expectativa da Anvisa é que o resultado do processo seletivo seja divulgado em até 60 dias após o encerramento das inscrições.
Após a etapa de seleção, a previsão é que a análise técnica dos dossiês escolhidos ocorra ao longo de 2027. O trabalho segue os rigorosos procedimentos e requisitos regulatórios exigidos para assegurar a qualidade e o controle sanitário na produção de medicamentos no Brasil.
